微生物分析员

学历：不限

经验：不限

招聘人数：若干

岗位职责：

1、参与起草、修订微生物检验相关标准操作规程、标准管理规程以及记录文件；

2、按照GMP、SOP、质量标准等文件要求开展工作，确保公司各类产品的日常检验工作有序进行，检验项目包括无菌检查、微生物限度检查、支原体检查、分枝杆菌检查等，负责相关检验记录的完整性及可溯性；

3、负责相关设备和备件的维护及保养；

4、对出现的OOS、OOT和AD能及时上报领导，并参与发起调查工作。；

5、执行上级领导的决议，完成上级领导交给的任务。

岗位要求：

12、本科及以上学历，生物化学、微生物等相关专业，具有较强的无菌操作能力及相关基础理论知识，掌握无菌检查、微生物限度检查、菌种鉴定等技术；

2、一年以上微生物实验室工作经验；

3、熟练运用OFFICE等办公软件；

4、能够独立查阅现行版中国药典、USP等与抗体药物检验相关的法规。熟悉CNAS、GLP、GMP等相关法规

5、有一定微生物实验室相关仪器使用和维护经验，如灭菌锅、无菌检查隔离器、生物安全柜、培养箱等，熟练操作隔离器者优先考虑；

6、有较强的分析及解决问题的能力、有上进心、责任心强。具有良好的沟通能力及团队协作精神有较强的分析及解决问题的能力、有上进心、责任心强。具有良好的沟通能力及团队协作精神；

7、能够接受双休日轮班安排。

职能类别：药品生产/质量管理生物工程/生物制药